投资与合作 - 市场
基于PCR的核酸检测技术因其灵敏、特异、快速、高效等特点在病毒病的诊断方面发挥了巨大的作用,并逐步成为传染病检测的一线方法。对于急性传染病,核酸检测能及时准确地确认现症感染,对于慢性传染病除了能确认现症感染外,最重要的是能实时检测病人体内病毒基因型和载量,便于临床处置和观察,因此基于PCR的核酸检测技术被西方发达国家广泛运用于新发传染病的快速诊断和慢性传染病病原体的动态监测中。相关产业链已形成近30年,目前罗氏、雅培公司等不仅代表了核酸诊断技术的国际先进水平,还代表了西方发达国家在这个行业的发展阶段,即经过几十年的发展、兼并、垄断等竞争较量、优胜劣败后的局面。
分子诊断产业市场于2010年已达到36.7亿美元,而且预计在今后几年内还会以两位数得规模增长 [A global strategic business report, 2010]。据罗氏公司2010年上半年度报告,该公司诊断事业同比增长9%达到52.5亿瑞士法郎,亚太地区占罗氏公司销售额的11%,同比2009年增长为20% [2010 Roche half-year report]。目前的诊断用品市场主要有8部分构成,临床化学(34%),免疫化学(29%),血糖监测(14%),血液学(7%),微生物学(5%),血库(4%),其它(7%),这一分配规律会随着核酸检测技术的发展而出现变化,即核酸占据的份额将会超过20% [A global strategic business report, 2010]。另外,随着发展中国家经济的发展,整个诊断市场还会出现巨大的发展。
我国在这一领域受限于落后的整体科技水平,病毒的核酸诊断概念才引进不久,国家、科研院校及企业三个层面上都没有重视过核酸检测技术里系列核心原材料的自我设计、自我研发、自我生产。而当前相关企业把核酸诊断简单理解为引物探针的设计,病毒核酸检测产品质量必然不能满足人民健康的实际需要,核酸检测中的很多基础原材料,如核酸提取试剂、DdDp、标准品、内参照品和RdDp等关键产品市场几乎全部得依赖国外产品。因此我国的传染病诊断市场几乎是完全控制在西方大公司手里,国内公司与这些公司的关系就是在重演义和团和八国联军的历史。
而我国的病毒核酸检测市场,仅仅拿HCV为例,我国就有3000万以上慢性感染病人,按每个病人至少做一次RNA定性检测(还不包括西方发达国家要求的每三个月一次定量检测),就意味着几十亿的市场。同时,我国还有多种急性传染病每年流行,如,手足口病和流感等。叠加起来的市场超过百亿。
除了传染病检测这一巨大市场外,正如背景介绍中所提及的另外一个巨大市场就是研究市场。单单就国家科技部所属国家科技重大专项,国家高技术研究发展计划(863计划),国家科技支撑计划,国家重点基础研究发展计划(973计划),国家科技基础条件平台建设,政策引导类科技计划及专项(星火计划,火炬计划,技术创新引导工程,国家重点新产品计划,区域可持续发展促进行动,国家软科学研究计划,国际科技合作计划,国家重点实验室,国家工程技术研究中心,科技型中小企业技术创新基金)等在生物医药行业的投入保守估计每年将会有近百亿[11],随着经济的快速发展,中央政府及地方政府在本行业的投入也在飞速增长。同时随着我国经济的发展,民间企业的逐步升级,高技术生物产业的研究市场也会跟西方发达国家一样呈现繁荣的私营企业需求市场。
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